Система инактивации вирусов в плазме крови на аппарате MACOTRONIC V4
Система инактивации вирусов в плазмеНачальные этапы производства гемокомпонентов в отделе заготовки крови и ее компонентов
Индивидуальный подбор
Компанией «МакоФарма» (Франция) разработана система инактивации вирусов в плазме крови на аппарате MACOTRONIС, которая позволяет обезопасить пациентов от возможного заражения многочисленными вирусными инфекциями: ВИЧ, гепатит В и С, ЦМВ, грипп, герпес и другие, а также позволяет удалить микроагрегаты, лейкоциты,тромбоциты и эритроциты из дозы плазмы до вирусинактивации.
Метод вирусинактивации плазмы крови является фотодинамическим с применением метиленового синего.
Система МАКОТРОНИК представлена:
• Собственно аппаратом инактивации (фотооблучения);
• Одноразовой замкнутой системой для сбора, хранения и фотообработки плазмы крови «ТЕРАФЛЕКС – МБ – ПЛАЗМА» с интегрированной в данную систему таблеткой метиленовой сини;
• Персональным компьютером (системный блок с установленным программным обеспечением.
Инактивация производится путем фотооблучения плазмы (фотодинамический метод) в совокупности с обработкой метиленовым синим. Метиленовая синь – это фенотиазиновый краситель, который способен внедрятся в структуру нуклеиновых кислот ДНК/РНК. После фотоактивации (длина волны 590 нм), молекулы красителя приводят к образованию активных форм кислорода, которые оказывают повреждающее влияние на генетический аппарат вирусов, прерывая процесс их воспроизводства и препятствуя инфицированию.
Метиленовая синь включена в реестр Европейской Фармакопеи и Фармакопеи США (2002 г). Данный метод используется с 2001 г. Свыше 4 миллионов единиц плазмы, обработанной фотодинамическим методом с применением метиленовой сини, были успешно перелиты пациентам. Одобрена к применению и используется в 28 странах мира.
В настоящее время систему МАКОТРОНИК применяют Центры крови следующих стран: Австралия, Австрия, Аргентина, Бразилия, Германия, Голландия, Греция, Италия, Испания, Канада, Норвегия, Литва, Польша, Португалмя, Швеция, Швейцария, Япония и др. Во многих странах Европы инактивация вирусов в плазме крови является обязательной процедурой перед переливанием плазмы детям, роженицам, больным с иммунными нарушениями, пациентам после трансплантации органов и тканей, а также перед хирургическими операциями, требующими трансфузий больших объемов плазмы.
В России научно-исследовательские работы по оценке эффективности инактивации вирусов в плазме крови с помощью системы МАКОТРОНИК проведены в:
• ГУ «Научно-исследовательском институте гриппа РАМН» (С-Петербург);
• ФГУ «Научно-исследовательском институте гематологии и трансфузиологии Росиедтехнологий» (С-Петербург)
• ГУ «Гематологическиом научном центре РАМН» (Москва);
• ГУ «Научно-исследовательском институте полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН» (Москва);
• ГУ «Научном центре акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН» (Москва);
• ГУ «Российском национальном центре хирургии РАМН».
На основании результатов исследований, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в сентябре 2007 г произвела регистрацию новой медицинской технологии «Способ инактивации вирусов в плазме крови фотодинамическим методом с помощью системы «ТЕРАФЛЕКС-МБ-ПЛАЗМА» и рекомендована к широкому применению на станциях переливания крови и в лечебных учреждениях РФ.
Данная технология уже используется на Ставропольской и Краснодарской КСПК, на СПК г. Сургут и Санкт-Петербург.
С сентября 2008 года технология «Способ инактивации вирусов в плазме крови» используется в Красноярском краевом центре крови №1.
Применение данного метода вирусинактивации плазмы позволяет:
1.Обезопасить реципиентов и предотвратить передачу широкого спектра вирусных инфекций при переливании плазмы.
2.Быстро получить вирусобезопасную плазму при невозможности карантинизации плазмы.
3.Сократить потери плазмы из-за неявки доноров на повторное обследование.
4.Уменьшить затраты на проведение карантинизации плазмы.
5.Уменьшить затраты на проведение лейкофильтрации.
6.В кратчайшие сроки создавать запасы «безопасной» плазмы в случае возникновения чрезвычайных ситуаций
7.Проводить обработку как только что заготовленной, так и размороженной плазмы, что позволяет более полно и своевременно покрывать потребности ЛПУ в вирусинактивированной плазме.
Технология инактивации вирусов в плазме крови фотодинамическим методом с применением метиленового синего может применяться в сочетании с методом карантинизации плазмы для обработки плазмы доноров, не явившихся на повторное обследование.
Способ инактивации вирусов в единичных дозах донорской плазмы с использованием одноразовой расходной системы «ТЕРАФЛЕКС – МБ – ПЛАЗМА» состоит из следующих этапов:
1.Подготовка плазмы к облучению.
Контейнер с плазмой соединяется с расходной системой «ТЕРАФЛЕКС – МБ – ПЛАЗМА» с помощью аппарата для стерильного соединения магистралей. Плазма должна быть комнатной температуры, объемом не менее 200 мл и не более 315 мл.
2.Лейкофильтрация через предварительный фильтр «Plasmaflex», позволяющий удалить лейкоциты, тромбоциты и эритроциты, микроагрегаты, и смешивание плазмы с метиленовой синью (содержание метиленовой сини в 1 дозе плазмы – 0,085 мг).
3.Фотообработка плазмы.
Контейнер с плазмой и растворенной в ней метиленовой синью размещают в системе МАКОТРОНИК. Фотоактивация метиленового синего производится видимым световым излучением длиной волны 590 нм.
Продолжительность двустороннего облучения – 20 минут. Емкость одного цикла облучения - 4 контейнера с плазмой.
Текущие данные (интенсивность облучения, температура, излучаемая энергия, время процедуры облучения) на мониторе в процессе облучения автоматически обновляются.
4.Подготовка плазмы к использованию (хранению).
Фильтрация плазмы через адсорбирующий фильтр «Blueflex» для удаления метиленовой сини, помещение ее в контейнер для хранения плазмы.
Компьютерный контроль осуществляется над всеми этапами процесса.
С сентября 2008 по февраль 2009 года в Красноярском краевом центре крови №1 инактивировано более 835 доз плазмы, с января 2009 года в ЛПУ города и края выдано более 300 доз.
По всем вопросам инактивации плазмы обращаться:
Красноярский краевой центр крови №1,отделение длительного хранения крови по телефону: 2-20-06-15(круглосуточно).
создание сайтов в Красноярске